Форум С.Кара-Мурзы

	От	Георгий
	К	Георгий
	Дата	04.09.2004 22:53:31
	Рубрики	Тексты;

Почему я не люблю Акунина или Советская фармацевтика (*+)

http://www.livejournal.com/users/_iga/12838.html

Пишет Ignoramus Alex (_iga)
@ 2004-09-03 00:44:00

Почему я не люблю Акунина
Вот volodymir_k удивляется: [Россию] После [1917г]. никто не хает, защитников-то море.

Итак, Акунин, "Внеклассное чтение":

- Вы не представляете, что значит эта сделка. Не только лично для меня. Для всей страны, уж простите за пафос. Понимаете, у нас
практически отсутствует фармацевтическая промышленность. Во времена социалистической интеграции за производство лекарств отвечали
Венгрия и Польша, что-то закупалось в Индии, в счет уплаты государственного долга. Оригинальных препаратов у нас не изготавливали
вовсе, одни дженерики - ну, копии зарубежных лекарств. На разработку нового оригинального лекарственного средства нужно потратить
лет десять исследований и сотню-другую миллионов долларов. Нашему государству это не под силу, частным роизводителям тем более.

Из контекста понятно, что под "изготовлением" препаратов понимается именно разработка (то, что требует больших денег и десятка лет),
а не изготовление готовых лекарственных форм ГЛС (таблетирование и т.п.) и не производство субстанции. В том, что процесс этот
дорогой и долгий, Акунин абсолютно прав. Цифры нызывает похожие - значит интересовался вопросом.

Но вот в отношении "социалистического прошлого" написана неправда. В самый разгар гражданской войны, в 1920 г. советским
правительством был создан Научно-исследовательский химико-фармацевтический институт, позднее переименованный в ЦХЛС ВНИХФИ. За 80
лет жизни в нем было разработано 60 оригинальных препаратов. Лично я пользовался как минимум двумя из них - оксолин и арбидол.
ВНИХФИ стал не только школой отдельных специалистов. На "базе" института вырос целый ряд самостоятельных крупных институтов,
начавших свою деятельность как научные подразделения ВНИХФИ, в том числе Всесоюзный институт лекарственных растений (ВИЛР),
Витаминный институт, Институт антибиотиков, Узбекский институт химии растительных веществ (Ташкент).... Подробнее об истории
института - здесь.

Вот другое предприятие. В 1936 г. в поселке Старая Купавна был построен завод "Акрихин". Первый его препарат - противомалярийный
акрихин. Потом в войну он спас немало жизней.
Сейчас завод Акрихин занимается производством дженериков.

И ситуация эта типична:
Инвесторы не хотят ждать годами, начинают изготавливать дженерики, чтобы окупить затраты, и в итоге забывают про сам оригинальный
препарат. Из-за отсутствия финансирования российские разработки практически не выходят за стены лабораторий. По данным Минздрава, до
стадии регистрации сейчас доходят около 20 оригинальных препаратов в год (в советские времена ежегодно регистрировалось больше сотни
лекарств). В производство запускается не более 2 - 3% от этого количества.

Выпуск качественных дженериков сейчас на порядок дешевле: разработка стоит около $250 тыс., продвижение на рынок - от $250 тыс. до
$2 млн. Для оригинальных препаратов, предназначенных для российского рынка, только на исследования придется тратить от $500 тыс.

Заметим, что фармацевтическо-аптечная отрасль в России сейчас - довольно денежная по сравнению с другими. Годовой оборот достигает
$3 млрд., а средняя рентабельность производства - 100%. Число аптек растет в геометрической прогрессии, производство (пусть и
примитивное) дает прибыль: Поле деятельности большинства оставшихся 650 российских компаний -- фасовка и упаковка импортных
дженериков. Сия простая операция составляет 25% от оптовой стоимости лекарства, затраты же на нее очень небольшие -- требуется лишь
помещение и упаковочный аппарат. Доля убыточных предприятий в отрасли на начало 2000 года была в 4 раза меньше, чем в целом по
промышленности, и составляла величину 12,6% , что в значительной степени определяется слабой эластичностью спроса на
фармацевтическую продукцию, а также меньшей чувствительностью к колебаниям валютных курсов в силу ее ориентации на внутренний рынок.

Любопытно, что о плачевном состоянии с лекарствами в "России, которую мы потеряли" Акунин в своих фандоринских романах не пишет.
Зато бравые штабс-поручики постоянно застёгивают галуны, щёлкают эполетами, целуют ручки, курсируют между Московй, Петербургом и
Веной, а также бьют на сто шагов без промаха. Процитирую ещё раз М.Д. Машковского:
До этого в России не существовало ни одного научно-исследовательского химико-фармацевтического центра. Более того, в те годы в
России по существу не было и химико-фармацевтической промышленности. Отдельные кустарные фармацевтические предприятия производили в
основном настойки, экстракты, мази, занимались расфасовкой таблеток. По давно установившейся традиции основные лекарственные
средства царская Россия закупала за границей, главным образом в Германии.
Начавшаяся в 1914 г. мировая война застала Россию неподготовленной к обеспечению возросших потребностей армии и населения в
лекарственных средствах, начался лекарственный "голод".
Между тем в России был целый ряд крупных ученых-химиков (профессора, а затем и академики Н. Д. Зелинский, Н. С. Курнаков, А. Е.
Порай-Кошиц, С. Н. Реформатский, А. Е. Тищенко, А. Е. Фаворский, А. Е. Чичибабин и др.), тесно связанных с научно-практическими
проблемами химико-фармацевтического дела. В годы войны они пытались организовать в руководимых ими лабораториях получение некоторых
наиболее необходимых стране лекарственных средств (однако в крайне малых количествах).
Становилось совершенно очевидным, что России необходима развитая отечественная химико-фармацевтическая наука и промышленность.

Совершенно неудивительно, что Игорь Губерман обожает Акунина, Сергей Гандлевский считает "беллетристику Акунина, написанную с явной
либерально-просветительской сверхзадачей", "удачей либерального проекта", а сам Акунин, полагает, что в СССР не было не только
оригинальных лекарств, но и детективов: "отечественный детектив крайне молод и насчитывает всего 10 лет"

holmogor отмечает по другому поводу похожее: Потом смерть Ахиллеса - уже с подлецой. Потом мерзкая, подлая до невозможности
"Коронация".

Так же неудивительна радость Акунина имущественным разделением народа на "элиту" и "быдло":
Ничего, они наймут своим отпрыскам дорогих бонн и гувернеров, научатся отличать искусство от китча. Скоро, очень скоро взбитое
молоко российской жизни обрастет слоем нежнейших сливок.
Даже угадывается, какое событие "взбило" молоко российской жизни, прямо-таки потрясло.

За свои либеральные заслуги Акунин удостоился чести быть упомянутым на 4-ом с конца месте в известном списке.

--------------------------------------------------------------------------------

А ситуация вековой давности с лекарствами повторяется:

[...] номенклатура выпускаемых субстанций сократилась с 272 в 1992 г. до 100, а объем их производства уменьшился соответственно с
17400 тонн до 5520 тонн и составляет только 7% в общем объеме выпуска лекарств. Высокая стоимость субстанций привела к тому, что
предприятия, выпускающие ГЛС, закупают более дешевые (в 3,5 раза) субстанции за рубежом, что ведет к дальнейшему ухудшению положения
отечественных производителей ГЛС и росту уровня их зависимости от зарубежных поставщиков. Ряд отечественных производителей
субстанций, не выдержав конкурентной борьбы с зарубежными поставщиками и оказавшись в тяжелом финансовом положении, прекратили или
значительно сократили их производство.
[...] иностранными корпорациями были приобретены контрольные пакеты акций российских оптовиков: ЗАО "Фармснабсбыт" (американской
корпорацией "ICN Pharmaceuticals, Inc.") и предприятий группы "Экохелп" (кипрской компанией "Galberth Enterprises Limited").
Зарегистрированы дочерние предприятия таких иностранных фармацевтических фирм как "Гедеон Рихтер" (Венгрия), "Хехст Марион Руссель"
и "Берлин Хеми/Менарини Фарма ГмбХ" (Германия), "Шерико Лтд. " (Швейцария), "Никомед Остюрона Маркетинг Сервис ГмбХ" (Австрия). "ICN
Pharmaceuticals, Inc." (США) и ряда других.

О том же говорит Белая книга:

Исключительно сильный удар в годы реформ нанесен по отечественной медицинской и фармацевтической промышленности . Многие
производства практически прекратили существование, выпуск даже самых необходимых лекарств сократился во много раз. Характерным
примером может служить динамика производства сульфаниламидных и салициловых препаратов, уровень которого стабильно рос уже с 70-х
годов и которое полностью обеспечивало потребности страны (рис. 1-9).
В РСФСР было создано большое и вполне современное производство почти всех витаминов и большинства антибиотиков . По своему качеству
они соответствовали мировому уровню, а по стоимости были доступны всем слоям населения. В результате реформы производство витаминов
упало в 8 раз, а антибиотиков в 4,5 раза (рис. 1-10). На отечественном рынке они заменены импортными препаратами.

Во времена СЭВ [...] значительная часть мощностей фармацевтической промышленности СССР, предназначалась для производства
субстанций - компонентов лекарственных средств. [...] Производство основной массы готовых лекарственных средств (ГЛС) осуществлялось
на заводах Венгрии, Польши, ГДР, Чехословакии. Отрасль динамично развивалась, среднегодовые темпы роста физических объемов продукции
в период с 1980 по 1991 годы составляли более 7 %. В 1991 году был достигнут максимальный объем производства, как в натуральном, так
и реальном стоимостном выражении. Тесная интеграция с другими отраслями, высокий технологический уровень производства, квалификация
персонала, развитая научно-исследовательская база позволяли выпускать продукцию, соответствующую мировым стандартам, и обеспечивать
субстанциями не только заводы по выпуску ГЛС в СССР и других странах СЭВ, но и многих ведущих производителей в развитых странах.
[...] В период с 1995 по 1998 годы ситуация в отрасли усугублялась, значительным падением реальных цен на импортные субстанции.
Многие отечественные производители, в том числе "Усолье-Сибирский ХФК", ОАО "Органика", ОАО "Асфарма", ОАО "Фармакон", ОАО "ХФК
"Акрихин", АКО "Синтез", ЗАО "Брынцалов А" и др., не выдержав конкуренции с зарубежными поставщиками, прекратили или значительно
сократили выпуск продукции. Суммарное производство субстанций с 1992 года сократилось на 93 %. В результате на сегодняшний день до
75 % всех препаратов выпускается из импортных субстанций. [...] Таким образом, в российской фармацевтической промышленность в
последнее десятилетие произошло смещение акцентов с производства субстанций на изготовление ГЛС. Ориентация российских
производителей в современных, рыночных условиях на импортные субстанции экономически целесообразна. [...] В последние два года
происходит снижение средней доли российской продукции. В 2000 г. доля рынка, контролируемая российскими производителями, понизилась
с 58,4% до 56,9%.. В 2001 г. доля препаратов российского производства составила всего 29,5%. Уменьшение объема продаж российских ЛС,
как видно на рисунке 4, в первую очередь связано со снижением их производства.

Аналогии поразительны: если в начале века большинство лекарственных препаратов и субстанций РИ закупала в Германии, на войну с
которой её потом "подписали", то сейчас в натуральном выражении наибольший объем субстанций импортируется из Китая, на борьбу с
котороым нас точно так же могут "подписать" и сегодня.

Переход с 2005 г. на международные правила GMP ("Good Manufacturing Practice") в рамках "интегрирования" в ВТО (под предлогом
"защиты потребителя от некачественных лекарств") сократит число предприятий на порядок и повлечет рост цен на лекарства.

Опыт есть:
Например, фармпроизводители стран Восточной Европы при поддержке западных производителей перешли на международное сертифицирование
несколько лет назад, и это привело к тому, что в этих странах сейчас практически отсутствуют ЛС стоимостью ниже 0,5 долл. То есть
года через два, в 2005 г., к примеру, банальная зеленка в российской аптеке будет стоить не дешевле 15 р., а то и дороже.
С 1 мая 2004 г. в ВТО готовится вступить Латвия, эта страна также переходит на стандарты GMP, и следствием этого станет то, что с
латвийского рынка лекарств исчезнут 262 наименования российских ЛС, самых дешевых, таких как цитрамон и активированный уголь. [...]
опыт Восточной Европы показывает: после введения стандарта цены на лекарства взлетели на 10-15% [...] дешевые лекарства исчезнут как
класс. Сейчас средняя цена одной упаковки в стране, к великому сожалению производителей, катастрофически низкая: по данным RMBC, по
России $0,89, по Москве $1,63. Это в 7-10 раз ниже, чем в Европе и США. Абсолютно логично предположить, что мировой уровень
производства подтянет и мировой уровень цен.

Мелкие компании этим недовольны:

Я не знаю, что такое GMP. Мы же русские, давайте говорить на родном языке, почему мы должны переходить на иностранные стандарты?
Прежде чем что-то внедрять, нужно спросить тех людей, которые этим занимаются. А мы, производители, в результате остаемся в стороне.
То, что принимается наверху, до нас доходит почему-то через год, через два, и для нас зачастую малоприемлемо. [...] Конечно, мы
против отмены лицензирования, потому что сертификат GMP получить очень трудно, ведь у нас небольшое предприятие. [...] Мы
монополисты по производству лошадиной сыворотки, во всей стране мы единственные имеем лицензию и фармстатью на производство
сыворотки лошадиной для выращивания микоплазм. Нас не будет - и никто не будет производить. Как-то, наверное, предприятия выйдут из
положения, им придется покупать то, что напрямую для производства этой вакцины не предназначено, какой-то суррогат. И наши люди
будут умирать. Наверху, мне кажется, это малоинтересно. Ну, нет у нас подходящих площадей - кто нам выделит помещение? Или кредит
беспроцентный на развитие производства - кто даст? Никто не даст.

Крупные компании - скорее рады:
[...] пусть лучше десять, чем триста, которые непонятно в каких условиях, буквально "на коленке" лепят свои таблетки. GMP это
качественный отбор. Отбор лучших по критерию качества.

В скобках: на словах - "развитие конкуренции", на деле - снижение количества конкурирующих субъектов

При этом фактическое ужесточение правил подано как ... не просто административное. Оно рождено сформировавшимся рынком в Европе и
формирующимся рынком в России. Это значит, что даже если государство по каким-либо причинам не подтвердит требования по соответствию
российских предприятий GMP, то этот выбор сделает рынок.

Рыпаться бесполезно, невидимая рука всё решила.

Некоторые бизнесмены уточняют прогноз:

[...] гендиректор компании RMBC (группа компаний "Ремедиум") Сирма Готовац: "Сколько лет я занимаюсь фармбизнесом в России, столько
и слышу этот страшный прогноз о вымывании дешевых препаратов. Но аскорбинка и настойка боярышника по-прежнему входят в двадцатку
самых продаваемых препаратов. Я не думаю, что дешевые лекарства сразу уйдут с рынка. Да, производители должны думать о будущем и
пытаться включить в свой портфель оригинальные (а значит, дорогие. "Профиль") препараты. Но дешевые лекарства дойная корова для
некоторых отечественных производителей. Так что в среднесрочной перспективе, если речь идет о 3-4 годах, дешевые лекарства
останутся".

Руководитель департамента тарифного регулирования Минэкономразвития Андрей Кушниренко подтверждает:
Третьим, массивным по объему и незначительным по стоимости, сегментом является рынок стандартных лекарств типа настойки боярышника.
В сущности, эти препараты можно назвать лекарствами лишь опосредованно. Доля прибыли производителя этих средств почти нулевая,
сегмент выживает за счет больших объемов поставок. Минэкономразвития прогнозирует, что в будущем этот сегмент должен будет отмереть.

Ещё о прелестях вступления в ВТО:

[...] партнеры по переговорам предложили России снизить ввозные пошлины на все готовые лекарства и субстанции по их производству до
нуля. Они заявляют, что в результате цены на лекарства в стране снизятся, а их ассортимент на рынке расширится, что пойдет на пользу
потребителям.
[...] соглашение TRIPS требует от его участников увеличения сроков патентной защиты до 20 лет. Как подчеркнул исполнительный
директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев, российский рынок - "это на 98% рынок дженериков,
которые мы имеем право производить только после того, как заканчивается срок патентной защиты оригинальных препаратов". Получается,
что если благодаря TRIPS сроки патентной защиты увеличиваются, то Россия не сможет выпустить тот или иной препарат раньше чем через
20 лет, хотя себестоимость его производства в России ниже, а качество не уступает иностранному.

Т.е. и новые (эффективные) дженерики Россия производить больше не будет.

Говорят, советская социалистическая экономика была не в состоянии "тянуть" фармакологию. Ну-ну. Потянет ли её российская
капиталистическая ?